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金沙返利网:“国产伟哥”到底属于谁?康业元举报白云山造假罗生门背后

时间:2019/7/28 20:02:34  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要:  “万艾可”(俗称“伟哥”)是美国辉瑞公司研制开发的一种口服治疗ED(勃起功能障碍)的药物,其主要成分是枸橼酸西地那非,“万艾可”于1998年3月在美国上市。2001年9月,国家知识产权局批准了辉瑞对“万艾可”的用途专利权,该用途专利权在2014年5月到期后,白云山迅速于201...
     “万艾可”(俗称“伟哥”)是美国辉瑞公司研制开发的一种口服治疗ED(勃起功能障碍)的药物,其主要成分是枸橼酸西地那非,“万艾可”于1998年3月在美国上市。2001年9月,国家知识产权局批准了辉瑞对“万艾可”的用途专利权,该用途专利权在2014年5月到期后,白云山迅速于2014年10月推出了“万艾可”的国内首仿药“金戈”。

  但对于“金戈”到底属于谁的问题,康业元与白云山给出了不同的答案。

  康业元宣称“金戈”至新药证书为止的研发全过程,所有研发阶段都是由康业元及白云山科技独立完成。“1997年初我方就按国家一类新药要求对枸橼酸西地那非进行临床前研究的系统研发,1998年12月完成临床前所有药学实验,并以哈尔滨三联药业有限公司名义申报临床(受理号:CXL98396、CXL98397),1999年9月获得补充临床研究报告的通知。”

  康业元对经济观察报表示:“1999年10月,白云山主动找我方商谈合作,并以此为基础在1999年第四季度与广州白云山制药股份有限公司(以下简称“白云山股份”)共同组建了白云山科技。白云山科技于2000年6月完成工商注册,正式成立。‘金戈’临床研究批件于2001年1月份获得,此后在我方实操下以白云山科技名义并由白云山科技出资进行临床试验并申报新药证书和生产批件,于2003年获得新药证书。”

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